Российская вакцина и допинг спортсменов.

(tschir @ 03-09-2020 - 00:48)
Спасибо что заботитесь о моих слушательных органах. Я оценил. А какая же вакцина по-Вашему первая зарегистрированная?
Дело не в том какая зарегистрирована внутри страны.
А в том какая окончила третью стадию испытаний и получила одобрение регуляторов, EP, JP, USP, и регистрацию ВОЗ.

(tschir @ 03-09-2020 - 01:06)
(Siren-by-the-Sea @ 02-09-2020 - 19:07)
(tschir @ 02-09-2020 - 17:21)
Фарминдустрия наша отстает, это факт
Но это мало имеет отношения к качеству конкретного лекарства или вакцины.
Зелёнка там не зеленее, поверьте.

А насчет лучших фармстандартов мне непонятно: на основании чего делаете такие заявления?

Можете в Приказе МинПромТорга РФ № 1997 "Об утверждении Рекомендаций по организации производства и контроля качества лекарственных средств" 2013 года, указать недостатки по сравнению со стандартами GxP?

Вакцина либо работает и создает иммунитет, либо не работает и иммунитет не создает. У европейцев вообще нет зеленки, насколько знаю. Возможно, это тоже имеет отношение к качеству фарм стандартов)
Вакцина не только защищает от болезни, она еще побочные эффекты имеет. Погуглите информацию про отечественную вакцину АКДС, например. Ну и в целом я не доверяю фуфлометчикам из минздрава, которые сидят на продажах арбидола и прочих пустышек. Эти фуфлометчики что угодно в КИ нарисуют. А расхлебывать населению. Видимо Вы неплохо умеете гуглить. Вероятно тогда Вам не составит труда отыскать множество историй о том, как западные фармгиганты продвигали на рынке бесполезные и даже опасные лекарства, как подсаживают своих потребителей на амфитамины и т.д
Конечно, расскажите, как фармгиганты травят сейчас население. С удовольствием послушаем.

(tschir @ 03-09-2020 - 00:48)
Спасибо что заботитесь о моих слушательных органах. Я оценил. А какая же вакцина по-Вашему первая зарегистрированная?
Первая регистрация международными регуляторами произойдет не раньше чем через год. А еще через два будет окончательно понятна эффективность и безопасность вакцин. Вот тогда и можно будет шампанское разливать.

(Misha56 @ 03-09-2020 - 04:06)
(tschir @ 03-09-2020 - 00:48)
Спасибо что заботитесь о моих слушательных органах. Я оценил. А какая же вакцина по-Вашему первая зарегистрированная? Дело не в том какая зарегистрирована внутри страны.
А в том какая окончила третью стадию испытаний и получила одобрение регуляторов, EP, JP, USP, и регистрацию ВОЗ.
Вы сами-то знаете, что означают аббревиатуры EP, JP и USP?
Объясняю максимально кратко:
Буква P - эт первая буква слова Фармакопея
Остальные буквы соответственно означают в Евросоюз, Японию и США.
В целом получается Фармакопея Евросоюза, Фармакопея Японии, Фармакопея США.
-
Фармакопея - это книга, в которой описываются лекарства, допущенные к применению в соответствующей стране, в котором указываются что из себя представляет лекарство, каким образом производится, каким образом испытывается, как упаковывается, хранится и перевозится.
-
В России есть
своя Государственная фармакопея Российской Федерации. Если Вы пройдете по ссылке Вы можете увидеть, что она из себя представляет.
-
Каким образом лекарство попадает в фармакопею в РФ определено Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26 августа 2010 г. № 756н "Об утверждении порядка разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети "Интернет" данных о государственной фармакопеи" ( ссылка на Приказ)
-
Если вникните, то поймете, что фармакопея нужна прежде всего для производителей лекарств и включение лекарства в фармакопею - это совсем не то же самое, что регистрация лекарства и допуск его к применению.
-
EP, JP и USP к производству и применению лекарств на территории РФ вообще не имеет никакого отношения.
-
Что касается "регистрации ВОЗ", то она предназначена прежде всего для деятельности ВОЗ и других организаций ООН. К примеру, если какой-нибудь Глобальный фонд борьбы с малярией решит закупить миллион упаковок лекарства против малярии для помощи страдающим от малярии африканским странам, то для этого необходимо будет использовать зарегистрированные ВОЗ лекарства, если при этом они зарегистрированы и в стране, которой планируется помочь. В остальных случаях государства руководствуются национальным законодательством.

(tschir @ 04-09-2020 - 15:33)
(Misha56 @ 03-09-2020 - 04:06)
(tschir @ 03-09-2020 - 00:48)
Спасибо что заботитесь о моих слушательных органах. Я оценил. А какая же вакцина по-Вашему первая зарегистрированная? Дело не в том какая зарегистрирована внутри страны.
А в том какая окончила третью стадию испытаний и получила одобрение регуляторов, EP, JP, USP, и регистрацию ВОЗ. Вы сами-то знаете, что означают аббревиатуры EP, JP и USP?
Объясняю максимально кратко:
Буква P - эт первая буква слова Фармакопея
Остальные буквы соответственно означают в Евросоюз, Японию и США.
В целом получается Фармакопея Евросоюза, Фармакопея Японии, Фармакопея США.
-
Фармакопея - это книга, в которой описываются лекарства, допущенные к применению в соответствующей стране, в котором указываются что из себя представляет лекарство, каким образом производится, каким образом испытывается, как упаковывается, хранится и перевозится.
-
В России есть своя Государственная фармакопея Российской Федерации. Если Вы пройдете по ссылке Вы можете увидеть, что она из себя представляет.
-
Каким образом лекарство попадает в фармакопею в РФ определено Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26 августа 2010 г. № 756н "Об утверждении порядка разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети "Интернет" данных о государственной фармакопеи" ( ссылка на Приказ)
-
Если вникните, то поймете, что фармакопея нужна прежде всего для производителей лекарств и включение лекарства в фармакопею - это совсем не то же самое, что регистрация лекарства и допуск его к применению.
-
EP, JP и USP к производству и применению лекарств на территории РФ вообще не имеет никакого отношения.
-
Что касается "регистрации ВОЗ", то она предназначена прежде всего для деятельности ВОЗ и других организаций ООН. К примеру, если какой-нибудь Глобальный фонд борьбы с малярией решит закупить миллион упаковок лекарства против малярии для помощи страдающим от малярии африканским странам, то для этого необходимо будет использовать зарегистрированные ВОЗ лекарства, если при этом они зарегистрированы и в стране, которой планируется помочь. В остальных случаях государства руководствуются национальным законодательством.
Молодой человек, у меня за плечами ~30 лет опыта работы в фарма индустрии США, USP, EP, и JP это не тросто книги.
Без занисения в USP, FDA не даст разрешения на применения продукта в США и Руэрторико.
Без соответствия требованиям JP и EP нет хода на рынки Азии и Европы.

неужели все уверены в силе вакцины?

(lozdok @ 04-09-2020 - 19:21)
неужели все уверены в силе вакцины?
Не все, но многие. Кстати США с июля 2021 года выходит из ВОЗ.

(yellowfox @ 05-09-2020 - 11:15)
(lozdok @ 04-09-2020 - 19:21)
неужели все уверены в силе вакцины? Не все, но многие. Кстати США с июля 2021 года выходит из ВОЗ.
а есть ли вообще необходимость находиться в этой организации? как и в ВТО? в данном случае я о России.

(lozdok @ 05-09-2020 - 12:17)
(yellowfox @ 05-09-2020 - 11:15)
(lozdok @ 04-09-2020 - 19:21)
неужели все уверены в силе вакцины? Не все, но многие. Кстати США с июля 2021 года выходит из ВОЗ. а есть ли вообще необходимость находиться в этой организации? как и в ВТО? в данном случае я о России.
Необходимости нет, скоро в ООН не будет необходимости находиться...

Смешная заметка:

(Siren-by-the-Sea @ 01-09-2020 - 17:49)
У европейцев фарм стандарты выше. И фарм индустрия развита так, как нам не снилось.
Это проявляется прежде всего в том, что цены на лекарства в странах ЕС несопоставимо выше. Не знаком с российскими ценами, но сравниваю с украинскими.

(alexalex83 @ 14-08-2020 - 12:38)
(джага-джага @ 13-08-2020 - 23:14)
Эх, былаб моя воля, я с удовольствием не продал бы вакцину странам, которые ввели против России санкции. Причем не продавал бы даже если санкции снимут. Можете не волноваться- никто росс. вакцину покупать не будет.

По простой причине- эффективность слаба, побочных эффектов- море.\
по сути она не медицинское явление, а пиар-политическое.
И примерно настолько же реальна как и 146% голосов на выборах.
Вот вакцина Pfizer внушает больше доверия. Она из самой цитадели демократии. Особенно Норвегия в восторге.

(Siren-by-the-Sea @ 03-09-2020 - 08:29)
(tschir @ 03-09-2020 - 01:06)
(Siren-by-the-Sea @ 02-09-2020 - 19:07)
У европейцев вообще нет зеленки, насколько знаю. Возможно, это тоже имеет отношение к качеству фарм стандартов)
Вакцина не только защищает от болезни, она еще побочные эффекты имеет. Погуглите информацию про отечественную вакцину АКДС, например. Ну и в целом я не доверяю фуфлометчикам из минздрава, которые сидят на продажах арбидола и прочих пустышек. Эти фуфлометчики что угодно в КИ нарисуют. А расхлебывать населению. Видимо Вы неплохо умеете гуглить. Вероятно тогда Вам не составит труда отыскать множество историй о том, как западные фармгиганты продвигали на рынке бесполезные и даже опасные лекарства, как подсаживают своих потребителей на амфитамины и т.д Конечно, расскажите, как фармгиганты травят сейчас население. С удовольствием послушаем.
Про 23 умерших в Норвегии от вакцины Pfizer слышали?

(seksemulo @ 15-01-2021 - 02:24)
(Siren-by-the-Sea @ 03-09-2020 - 08:29)
Конечно, расскажите, как фармгиганты травят сейчас население. С удовольствием послушаем. Про 23 умерших в Норвегии от вакцины Pfizer слышали?
ссылочку плз на решение суда с размером компенсации, ну либо на добровольное признание Пфайзер и также размером компенсации.
Иначе вы ЛЖЕЦ

(Ором @ 13-08-2020 - 22:54)
Набирает обороты разговоры о неправильности русской вакцины от короны. Спрашивается. Если мы такие передовые в фармокологии, умеем делать такие допинги, что распознать их можно только по царапинам на пробах спортсменов. То почему мы со слов зарубежных не партнеров, не можем создать лучшую вакцину. И причем тут морально этические нормы? внимательно прочитал тему, жаль что раньше не заметил её, но никто так и не ответил на простенький вопрос автора с детской ошибкой.

Ежу понятно что сомнения в успехах нашей медицины в том числе допинговой- именно потому возникают что ничего супер-умного-нового она делать не умеет. Ну тупая. Именно поэтому чекистам и пришлось менять содержимое пробирок и добавлять туда соли для создания нужного уровня плотности, что сразу и обнаружено вместе с царапинами.
Почему чекисты не догадались как можно легко перепроверить их подмену, тот же ответ- ТУПЫЕ.
И с "новичком" аналогично, ТУПЫЕ, как вся гос власть и особенно силовики.

А морально этические нормы просто говорят о том, что те кто верит тупым лжецам чье дерьмо понятно даже ежу, сами тоже такие же.

(Victor665 @ 15-01-2021 - 02:27)
(Ором @ 13-08-2020 - 22:54)
Набирает обороты разговоры о неправильности русской вакцины от короны. Спрашивается. Если мы такие передовые в фармокологии, умеем делать такие допинги, что распознать их можно только по царапинам на пробах спортсменов. То почему мы со слов зарубежных не партнеров, не можем создать лучшую вакцину. И причем тут морально этические нормы? внимательно прочитал тему, жаль что раньше не заметил её, но никто так и не ответил на простенький вопрос автора с детской ошибкой.

Ежу понятно что сомнения в успехах нашей медицины в том числе допинговой- именно потому возникают что ничего супер-умного-нового она делать не умеет. Ну тупая. Именно поэтому чекистам и пришлось менять содержимое пробирок и добавлять туда соли для создания нужного уровня плотности, что сразу и обнаружено вместе с царапинами.
Почему чекисты не догадались как можно легко перепроверить их подмену, тот же ответ- ТУПЫЕ.
И с "новичком" аналогично, ТУПЫЕ, как вся гос власть и особенно силовики.

А морально этические нормы просто говорят о том, что те кто верит тупым лжецам чье дерьмо понятно даже ежу, сами тоже такие же.
Когда человек всех признает тупыми, его многое говорит о его умственных способностях.